GC녹십자, 급성출혈 예방 국소 지혈제 임상효과 확인

[아이뉴스24 김성화 기자] GC녹십자가 국소 지혈제 '그린플라스트큐(Greenplast Q)'의 급성 출혈 예방 효과에 대한 임상 결과를 미국 소화기내과 학술지(American Journal of Gastroenterology)에 게재했다고 21일 밝혔다.

GC녹십자는 이번 연구를 통해 내시경적 점막하박리술(ESD) 후 48시간 이내 발생하는 급성 출혈에 대한 그린플라스트큐의 예방 효과를 확인했다. 내시경적 점막하박리술은 위나 대장, 식도의 용종, 선종 등을 내시경을 통해 제거하는 시술이다. 이 과정에서 흔하게 출혈이 발생하며, 대량 출혈이 생기는 경우 환자에게 치명적일 수 있다.

GC녹십자는 조수정 서울대병원 소화기내과 교수를 연구책임자로 서울아산병원, 세브란스병원, 분당서울대병원에서 2020년 10월부터 2022년 5월까지 진행했다. 위 종양 환자 중 위암 조직의 크기가 40㎜ 이상이거나 항혈소판제, 항응고제를 복용해 쉽게 출혈이 발생할 수 있는 고위험군 환자 254명을 대상으로 실험했다.

GC녹십자는 이번 연구에서 종양 절제와 일반적 지혈 후 그린플라스트큐를 도포한 환자와 그렇지 않은 환자의 시술 후 출혈 발생을 비교했다. 연구 결과 시술 후 48시간 이내 출혈 발생 비율에 있어 대조군은 5.7%, 그린플라스트큐를 도포한 시험군은 0.8%의 환자에서만 출혈이 발생했다.

그린플라스트큐는 혈장 유래 성분의 액체형 국소지혈제로, 국내 유통되는 제제 중 유일한 국내 제조 품목이다. 프리필드시린지 형태로 2㎖과 4㎖ 제형이 있어 수술과 시술 부위에 따라 용이하게 사용이 가능하고, 약가도 경쟁품 대비 최대 43% 저렴하다.

조수정 서울대병원 소화기내과 교수는 "위암의 조기 발견으로 개복 수술보다 내시경적 점막하박리술이 증가하고 있으나, 항혈소판제와 항응고제를 복용하는 고위험군 환자들은 지연 출혈이 생기지 않도록 철저한 출혈 예방 조치가 필요하다"며 "이번 연구에서 그린플라스트큐를 사용함으로써 48시간 내의 급성 출혈에 효과가 있었다"고 말했다.

GC녹십자 관계자는 "국가 암 검진 사업의 확장으로 위암 환자의 약 35% 정도가 ESD를 받고 있고, 이번 연구는 ESD 후 적극적인 추가 치료의 유용성을 확인하는 최초의 임상 연구로서 가치가 크다"며 "그간 ESD에서 출혈 예방을 위한 적극적인 치료 옵션이 부족했던 상황이었기 때문에 그린플라스트큐는 효과적인 치료 옵션이 될 것"이라고 덧붙였다.

/김성화 기자(shkim0618@inews24.com)